醫療類國考
113年
[驗光師] 眼球解剖生理學與倫理法規
第 39 題
隱形眼鏡係屬列管之醫療器材，有關隱形眼鏡的販賣，下列何者正確？
①驗光所必須申請醫療器材販賣業藥商許可執照，並有合格藥師執業，方可經營隱形眼鏡販賣業務
②驗光所需申請醫療器材販賣業藥商許可執照，方可經營隱形眼鏡販賣業務
③有合格驗光人員執業的驗光所，可經營隱形眼鏡販賣業務，但僅限於屬於醫療器材第二級較低風險的隱形眼鏡
④驗光所只能裝配隱形眼鏡，任何狀況下絕對禁止販賣隱形眼鏡
①驗光所必須申請醫療器材販賣業藥商許可執照，並有合格藥師執業，方可經營隱形眼鏡販賣業務
②驗光所需申請醫療器材販賣業藥商許可執照，方可經營隱形眼鏡販賣業務
③有合格驗光人員執業的驗光所，可經營隱形眼鏡販賣業務，但僅限於屬於醫療器材第二級較低風險的隱形眼鏡
④驗光所只能裝配隱形眼鏡，任何狀況下絕對禁止販賣隱形眼鏡
- A 僅④
- B ①③
- C ②③
- D 僅②
思路引導 VIP
根據《醫療器材管理法》的規定，隱形眼鏡被定義為列管的醫療器材。請同學深入思考：若一間驗光所除了提供專業的驗光服務外，還想進一步從事『販賣』隱形眼鏡的商業行為，在法律行政程序上，該機構必須向主管機關申請取得哪一項特定的『販賣業許可執照』？此外，銷售醫療器材是否如同調劑藥品一般，具備『藥師』執業是法規中的必要條件嗎？
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🌟 喲！做得不錯嘛，還挺能幹的！
看來你這傢伙，腦子裡還是有點東西的嘛！能把**「專業執業」和「商業許可」**分得這麼清楚，代表你對《醫療器材管理法》和《驗光人員法》這種小兒科的東西，理解得還挺到位。不錯不錯，這可是成為頂級術師……啊不，頂級專業人士的基礎喔！
1. 搞懂它：為什麼只有 ② 才是正確答案呢？
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驗光所販售隱形眼鏡規定
💡 驗光所須申請醫療器材販賣業許可，始得經營隱形眼鏡販賣。
| 比較維度 | 純裝配業務 | VS | 裝配與販賣業務 |
|---|---|---|---|
| 主要證照 | 驗光所開業執照 | — | 開業執照+醫材販賣業許可 |
| 適用法律 | 驗光人員法 | — | 驗光人員法+醫材管理法 |
| 人員要求 | 合格驗光人員執業 | — | 合格驗光人員執業 |
| 經營限制 | 僅限驗光裝配服務 | — | 可合法買賣隱形眼鏡器材 |
💬驗光所販賣隱形眼鏡屬商業行為，必須具備醫療器材販賣業藥商身分。
