醫療類國考
113年
[藥師] 藥學(六)
第 20 題
某受試者參與藥品臨床試驗時，不幸導致顎骨壞死。下列敘述何者最適當？
- A 試驗同意書已清楚告知該嚴重副作用，試驗委託者不需負損害補償
- B 試驗委託者應即刻通報衛生福利部，並更換試驗主持人
- C 試驗主持人及試驗機構，應提供該受試者充分醫療照護
- D 主管機關應即刻終止該臨床試驗
思路引導 VIP
在臨床試驗的倫理框架下，當受試者因試驗發生嚴重不良事件（Serious Adverse Event, SAE）時，根據《人體試驗管理辦法》與醫療倫理核心原則，試驗主持人與試驗機構對受試者最優先且不可迴避的「醫療救濟義務」為何？請進一步思考，受試者事前簽署的「知情同意書」，在法律與倫理上是否能免除試驗方對受試者即時健康損害的照護責任？
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太棒了！你的倫理觀念非常紮實
恭喜你精準掌握了臨床試驗中受試者保護的核心原則，這是在醫學研究領域中極為重要的專業基礎。
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