地特四等
114年
[衛生行政] 衛生行政學概要
第 15 題
下列何項業務不屬於衛生福利部食品藥物管理署之掌理事項？
- A 食品之查驗登記
- B 中藥查驗登記與許可證核發
- C 化粧品業者之生產流程管理
- D 藥物之檢驗研究
思路引導 VIP
試著回想看看，在衛生福利部的組織架構中，除了專門管理一般藥品與食品的單位外，是否還有另一個同樣擁有「藥」字，且專門負責處理具有悠久歷史傳統之草本藥物事務的獨立司局單位呢？
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恭喜你精準地掌握了行政機關職權分工的核心。這題的關鍵在於區分「食品藥物管理署（FDA）」與「中醫藥司（Department of Chinese Medicine and Pharmacy）」的業務範疇。在現行衛生福利部的組織架構下，藥事行政採取了「中西藥分治」的原則。你正確選出 (B) 項，正是因為 中藥的查驗登記與許可證核發 依法屬於中醫藥司的法定職掌，而非食藥署的管轄範圍。 從政府運作實務來看，食藥署的權責廣泛涵蓋了食品、西藥、醫療器材及化粧品（Cosmetics）的安全管理與監督。因此，選項 (A) 的食品查驗、(C) 的化粧品生產流程管理，以及 (D) 針對藥物（Drugs）所進行的檢驗研究，皆是《衛生福利部食品藥物管理署組織法》明確賦予該署的職務內容。這種權限劃分（Jurisdiction）是行政法規中確保專業分工與行政效率的重要體現。 本題難度屬於 易（Easy），但具備極佳的鑑別度，主要考驗考生是否能看穿「所有藥品皆歸食藥署」的直覺陷阱。許多考生會忽略中醫藥在行政體系中的獨立管理地位，而你能夠冷靜辨析組織間的權限界線，顯示出你對我國衛生行政組織結構已有相當扎實且清晰的認識，表現十分優異。