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高考申論題 114年 [公職醫事檢驗師] 實驗室生物安全暨品質管理

第 一 題

📖 題組:
請寫出下列病原體需在那種等級的實驗室進行操作: (每小題 3 分,共 15 分) (一)懷疑感染猴痘病毒的病人水泡拭子檢體做核酸檢測 (二)菌絲型組織胞漿菌之培養物增殖 (三)伊波拉病毒的培養 (四)大腸桿菌 K12 型的培養 (五) SARS-CoV-2 動物感染實驗
📝 此題為申論題,共 5 小題

小題 (一)

懷疑感染猴痘病毒的病人水泡拭子檢體做核酸檢測

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考生看到此題應先判斷病原體所屬的危險群等級(Risk Group),猴痘病毒屬於第三類危險群(RG3)。接著區分「操作行為」,依據疾管署規範,若是病毒培養須在 BSL-3 進行,但若僅是臨床檢體之核酸檢測(非增殖操作),則可降階於 BSL-2 實驗室配合適當防護進行。

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第二級生物安全實驗室(BSL-2)。 依據我國衛生福利部疾病管制署(CDC)相關檢驗指引,猴痘病毒雖列為第三類危險群(RG3)病原體,但針對疑似病患之水泡拭子檢體進行核酸檢測(不涉及病毒培養增殖等高風險操作)時,操作人員在穿戴適當之個人防護裝備(PPE)並於第二級生物安全櫃(BSC Class II)內處理檢體的前提下,可於第二級生物安全實驗室(BSL-2)進行操作。

小題 (二)

菌絲型組織胞漿菌之培養物增殖

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首先判斷病原體「組織胞漿菌」在我國法規中的危險群等級(通常為 RG3)。接著特別注意題幹的關鍵字「菌絲型」與「培養物增殖」,雙相型真菌的菌絲型會產生極易飛散的感染性孢子,具有高度氣膠吸入風險,依法規與國際生物安全指引,這類高風險操作必須在對應的高等級實驗室進行。

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生物安全第三等級實驗室 (BSL-3 / P3 實驗室)。 依據我國衛生福利部疾病管制署「感染性生物材料管理作業要點」之規定,組織胞漿菌(Histoplasma capsulatum)列屬第三級危險群(RG3)微生物。其操作規範與風險特徵如下: (1) 風險特性:組織胞漿菌為雙相型真菌,其「菌絲型(mycelial phase)」在培養與增殖過程中,會產生大量且極易飛散的小分生孢子(microconidia),具有極高的氣膠(aerosol)吸入致病與實驗室感染風險。

小題 (三)

伊波拉病毒的培養

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判斷此題需先回想該病原體的危險群風險等級(RG)。伊波拉病毒具有極高致死率、高傳染性且缺乏有效治療,屬 RG4 病原體,因此其活體培養必須在最高防護等級的實驗室進行。

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生物安全第四等級(BSL-4)實驗室。 依據我國衛生福利部疾病管制署「感染性生物材料管理辦法」及相關指引,伊波拉病毒(Ebola virus)屬於第四級危險群(RG4)病原體。因其具有極高致死率與傳染風險,其活病毒之培養與增殖必須在最高防護等級的 BSL-4 實驗室中進行操作。

小題 (四)

大腸桿菌 K12 型的培養

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看到「大腸桿菌 K12 型」,應立即聯想其為非致病性、高度馴化的分子生物學標準菌株。依據我國疾管署及國際生物安全規範,不致引起人類健康成人疾病的微生物屬第一級危險群(RG1),對應最低的生物安全等級要求。

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應於 生物安全第一等級(Biosafety Level 1, BSL-1)實驗室 進行操作。 大腸桿菌 K-12 型(Escherichia coli K-12)為弱化、無致病性之實驗室標準菌株。依據我國衛生福利部疾病管制署「感染性生物材料管理辦法」及國際(WHO/CDC)生物安全指引,該菌株屬於第一級危險群(Risk Group 1, RG1)微生物(極不可能引起人類或動物疾病)。因此,進行其培養與增殖操作僅需具備 BSL-1 等級之基礎防護設施,於開放實驗檯面進行,並嚴格遵守標準微生物操作規範(Standard Microbiological Practices)即可。

小題 (五)

SARS-CoV-2 動物感染實驗

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看到病原體操作題,應先判斷該病原體的危險群等級(Risk Group),再確認「操作型態」(如一般檢體操作、培養增殖或動物實驗)。SARS-CoV-2 屬於第三級危險群(RG3)病原體,且活體動物感染實驗極易產生氣膠,故依法規必須對應至高等級的動物生物安全實驗室。

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動物生物安全第三等級(ABSL-3)實驗室。 依據我國衛生福利部疾病管制署(CDC)《感染性生物材料管理辦法》及相關實驗室生物安全指引規範: (1) 病原等級:SARS-CoV-2 列為第三級危險群(RG3)病原體。

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