高考申論題
114年
[公職醫事檢驗師] 實驗室生物安全暨品質管理
第 四 題
實驗室應針對試劑與耗材的管理有適當的程序，依據 ISO 15189 規範，請舉出實驗室在例行試劑與耗材管理的注意事項。（請列出 6 項）（25 分）
📝 此題為申論題
思路引導 VIP
看到此題應以「試劑與耗材的生命週期」為思考主軸，從採購、接收、儲存、驗證、使用到紀錄保存，逐步拆解。作答時需緊扣 ISO 15189 的核心精神：確保檢驗品質的「可追溯性」與「一致性」，並具體條列出 6 項實務操作規範以獲取高分。
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【破題】 依據 ISO 15189 醫學實驗室品質與能力要求，試劑與耗材的品質直接影響檢驗結果的準確性與病人安全。實驗室必須建立涵蓋採購、接收、儲存、驗證及庫存管理的標準作業程序，以確保所有物資在有效期限與最佳狀態下被使用。 【論述】
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