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高考申論題 114年 [醫學工程] 臨床工程概論(包括相關法規)

第 一 題

📖 題組:
隨著現代醫療設備與電子病歷(Electronic Medical Record, EMR)及醫院資訊系統(HIS)整合愈趨密切,請說明臨床工程部門與 IT 部門在醫療設備資料整合工作中應如何分工合作。(10 分) 針對醫療設備網路安全性(Cybersecurity)的議題,臨床工程部門與 IT 部門必須在那些層面共同合作?以網路架構設計階段為例。(5 分)
📝 此題為申論題,共 2 小題

小題 (一)

隨著現代醫療設備與電子病歷(Electronic Medical Record, EMR)及醫院資訊系統(HIS)整合愈趨密切,請說明臨床工程部門與 IT 部門在醫療設備資料整合工作中應如何分工合作。(10 分)

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考生應先界定兩部門的核心專業:臨床工程(CE)著重「醫療設備端」的生理訊號擷取、臨床工作流程與病人安全;資訊部門(IT)則負責「網路架構端」的資料傳輸、系統架構與資訊安全。答題時建議採用結構化列點,先分述各自的專屬職責,再說明雙方在採購評估、介接測試與異常排除上的協同合作機制。

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【破題】 醫療物聯網(IoMT)趨勢下,醫療設備與 HIS/EMR 的整合是實現智慧醫療的關鍵。臨床工程(CE)與資訊科技(IT)部門必須基於「領域分工、介面合作」的原則,共同確保臨床資料流的精確性、即時性與安全性。 【論述】

小題 (二)

針對醫療設備網路安全性(Cybersecurity)的議題,臨床工程部門與 IT 部門必須在那些層面共同合作?以網路架構設計階段為例。(5 分)

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面對此題,應先點出醫療設備資安需兼顧『資訊安全(CIA)』與『病人安全』。接著以『網路架構設計階段』為限制條件,從『網路區隔(VLAN)』、『傳輸效能(QoS)』與『聯合風險評估(IEC 80001)』三個具體實務層面,分別界定臨床工程(懂設備與臨床需求)與IT(懂網管與資安防護)的對應角色與合作機制。

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【破題】醫療設備的網路安全防護需兼顧「資訊安全」與「病人安全」,在網路架構設計階段,臨床工程(CE)與資訊科技(IT)部門應依據 IEC 80001(含有醫療器材之 IT 網路風險管理)等標準進行跨域協作。 【論述】 一、網路實體與虛擬區隔(Network Segmentation)

📝 醫工與 IT 協作與分工
💡 臨床工程專注設備端點與數據解析,IT 專注網路架構與資訊安全。
比較維度 臨床工程部門 (BMET) VS 資訊技術部門 (IT)
核心職責 設備選型、校正、臨床應用 網路佈建、系統整合、資料庫
數據層面 生理數據解析、通訊標準 數據傳輸安全、流量監控
資安角色 提供設備資產清單與漏洞 制定防火牆規則與網路隔離
維護對象 醫療儀器與軟體版號 網路骨幹與伺服器架構
💬醫工部門負責醫療端點的專業標準,IT 部門提供穩定且安全的數據傳輸路徑。
🧠 記憶技巧:醫工管硬體與標準,IT管骨幹與資安;三步驟:定標準、劃網路、共維護。
⚠️ 常見陷阱:答題時容易遺漏「通訊標準協定」的對接責任歸屬,或誤認 IT 需負責醫療數據的臨床意義解析。
醫學影像傳輸協定 DICOM 醫療資料交換標準 HL7 物聯網資安管理

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