114年高考申論題 — 臨床工程概論(包括相關法規)

共 5 題 · 含 AI 詳解

第一題 隨著現代醫療設備與電子病歷（Electronic Medical Record, EMR）及醫院資訊系統（HIS）整合愈趨密切，請說明臨床工程部門與 IT 部門… 2 小題 › 第二題 分別描述醫療器材的「醫療器材檔案（Medical device file，MDF）」與「設計開發檔案（Design and development files，… › 第三題 醫療器材臨床試驗中為達到臨床試驗之品質保證需要進行監測（Monitoring）、稽核（Audit）及查核（Inspection），請說明這三者在內容/頻率/執行… › 第四題 請說明「醫療器材標籤應刊載單一識別碼規定」中規範那些醫療器材應標示單一識別碼（Unique Device Identifier, UDI）？那些免予標示 UDI… ›