高考申論題
114年
[醫學工程] 醫學工程概論
第 一 題
📖 題組：
有穿戴裝置公司擬應用心電圖（Electro-cardiogram, 簡稱 ECG）訊號分析進行心率不整的連續性監測與紀錄，試說明： (一) ECG 產生機制。（10 分） (二) 應用於穿戴式裝置連續紀錄應用設計與驗證上應注意的醫材認證風險。（15 分）
有穿戴裝置公司擬應用心電圖（Electro-cardiogram, 簡稱 ECG）訊號分析進行心率不整的連續性監測與紀錄，試說明： (一) ECG 產生機制。（10 分） (二) 應用於穿戴式裝置連續紀錄應用設計與驗證上應注意的醫材認證風險。（15 分）
📝 此題為申論題，共 2 小題
小題 (一)
ECG 產生機制。（10 分）
思路引導 VIP
看到「ECG產生機制」，應從微觀電生理與巨觀物理模型兩個層次切入。微觀上說明心肌細胞的去極化與再極化（動作電位）與傳導路徑；巨觀上務必結合醫學工程核心的「容積導體（Volume Conductor）」理論與電偶極向量投影，解釋心臟內部電訊號如何傳遞至體表並被量測。
小題 (二)
應用於穿戴式裝置連續紀錄應用設計與驗證上應注意的醫材認證風險。（15 分）
思路引導 VIP
看到穿戴式醫材與連續監測，應立刻聯想到「動態雜訊對硬體訊號的干擾」以及「醫療軟體確效與法規標準」。解題需從ISO/IEC國際法規框架出發，分層探討硬體感測限制（電極阻抗、生物相容性）、軟體演算法確效（IEC 62304、資安），以及電氣與臨床安全性（IEC 60601系列），以展現系統性的風險管理思維。