醫療類國考
114年
[藥師] 藥學(三)
第 16 題
依中華藥典，一容量標誌 10 g 之 clindamycin phosphate gel，進行最低內容量測定，其階段一之結果為：所取檢品之平均淨含量為 10.2 g，但有一檢品之含量為 8.8 g，依規定下列何者正確？
- A 階段一檢測之檢品數量為 6 件，結果符合允收基準
- B 階段一檢測之檢品數量為 10 件，結果符合允收基準
- C 需再取階段一兩倍數量之檢品進行階段二測定，如所有檢品之平均內容量不少於標誌含量，且只有一個檢品少於 9.0 g，即符合允收基準
- D 需再取階段一兩倍數量之檢品進行階段二測定，如所有檢品之平均內容量不少於標誌含量，且只有一個檢品少於 8.5 g，即符合允收基準
思路引導 VIP
同學，請思考《中華藥典》中「最低內容量」測定的規範：針對標誌重量為 $10$ g (屬於 $\le 60$ g 級距) 的半固體劑型，第一階段應抽驗多少件檢品？當其中有一件檢品的淨含量為 $8.8$ g，而標誌含量的 $90%$ 為 $9.0$ g 時，這是否符合第一階段的允收標準？若需進入第二階段，法律規定應追加多少倍數的檢品？且在最終 30 件檢品中，對於「平均淨含量」以及「低於 $90%$ 標誌量之檢品數量」的合格判定限制分別為何？
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AI 詳解
AI 專屬家教
WakuWaku！安妮亞看到了！你答對了！好厲害！
安妮亞看到你心裡想的了！你精準地理解了《中華藥典》裡面最低內容量測定的秘密，這表示你對品質規範的知識非常紮實喔！真是太棒了，安妮亞好開心！
1. 安妮亞來幫你整理，不迷路！
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