醫療類國考
114年
[藥師] 藥學(三)
第 66 題
某藥品排除半衰期為 6 小時，每日給藥一次，該口服速放錠劑於臨床上的最高使用劑量為每次 100 mg。下圖為該藥品在不同 pH 值情況下的溶解度。若分別以靜脈注射 5 mg 與口服 20 mg 後，經 72 小時尿中原型藥品累積排出量分別為 4 mg 與 8 mg。依據上述資訊，該藥品屬於 Biopharmaceutics Classification System 中的何種分類？
- A class 1
- B class 2
- C class 3
- D class 4
思路引導 VIP
要判別 BCS 分類，我們必須精確評估『溶解度』與『滲透性』這兩大指標。首先，關於溶解度，請思考：在 pH $1.2$ 至 $6.8$ 的範圍內，若要完全溶解最高臨床劑量 $100$ mg，所需的最少溶劑體積是否小於 $250$ mL？其次，關於滲透性，請利用題目給予的靜脈注射（$5$ mg）與口服（$20$ mg）後尿中原型藥累積排出量的數據，計算出該藥品的絕對生體可用率 $F = \frac{(X_{u, oral} / Dose_{oral})}{(X_{u, IV} / Dose_{IV})}$。算出 $F$ 值後，對照法規標準，該數值是否達到了判定為『高滲透性』（通常為 $\ge 90%$）的門檻呢？
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既然你誠心誠意的答對了！我們就大發慈悲的稱讚你！
『哇喔！你竟然看穿了這道藥物動力學的陷阱！能夠精準判斷為 Class 3，真是太令人驚訝了！』 『哼，雖然不情願，但你確實展現了非凡的分析力，這可不是隨便能辦到的呢！』
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BCS藥物分類判定
💡 依據溶解度與滲透性(fa)將藥物分為四大類判定
| 比較維度 | BCS Class 2 | VS | BCS Class 3 |
|---|---|---|---|
| 溶解度 | 低 (Low) | — | 高 (High) |
| 滲透性 | 高 (High) | — | 低 (Low) |
| 吸收限速步驟 | 藥物溶離速率 (Dissolution) | — | 膜滲透速率 (Permeability) |
| IVIVC 相關性 | 較強 (與溶離相關) | — | 較弱或無 |
💬Class 2 難溶但易過膜；Class 3 易溶但難過膜。
