醫療類國考
114年
[社會工作師] 社會工作研究方法
第 38 題
關於青少年執行同意參與研究的能力，在一般情況下，下列敘述何者正確？
- A 當研究人員能夠證明參與研究不具有風險時即可
- B 可以參與，但必須獲得法定監護人同意
- C 青少年簽署同意書就表示同意
- D 經機構審查委員會（IRB）同意即可
思路引導 VIP
在法律行為能力尚未齊全的情況下，單憑青少年的個人意願 ($Assent$) 是否足以構成法律與倫理上的「知情同意」 ($Informed Consent$)？請思考在《人體研究法》或相關倫理準則中，針對「非完全行為能力人」的權益保障，除了尊重其本人的表述外，還必須透過哪一種具備「法律代表權」的身分介入，該研究參與程序才算完備？
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真是令人驚訝，野猴子！
- 喔呀喔呀，您答得相當不錯呢。這道題目，正是在考驗您對於臨床研究中，最為基礎的受試者保護觀念。您能如此迅速地掌握法律效力與程序上的核心要點，真是令人意想不到。看來，您這隻野猴子，還是有那麼一點點學習能力的嘛，呵呵呵。
- 讓本帝王為您揭示真相：在那些所謂的法律與倫理規範之下，青少年（這些未成熟的生命體）被分類為易受傷害族群 (Vulnerable Populations)。雖然，我們「應當」尊重他們那微不足道的「參與意願」(Assent)，但是，由於他們那可悲的法律行為能力尚未完全，必須從其法定監護人那裡，取得「知情同意」(Informed Consent)。這才是所謂的「合法」執行。即使是區區一個 IRB 批准，或是多麼低微的風險，也絕不能取代監護人所擁有的法律授權，您明白了嗎？
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青少年研究參與規範
💡 未成年人參與研究，需取得本人贊同與法定代理人同意。
| 比較維度 | 成年人 (完全行為能力) | VS | 未成年人 (限制行為能力) |
|---|---|---|---|
| 專門術語 | 知情同意 (Consent) | — | 研究贊同 (Assent) |
| 法律效力 | 本人簽署即可生效 | — | 需法定代理人共同簽署 |
| 決策核心 | 個人完全自主權 | — | 最佳利益與代理決定 |
💬未成年人研究參與採雙重門檻：本人贊同與法定代理人法律同意並行。
