醫療類國考
114年
[獸醫師] 獸醫公共衛生學
第 2 題
有關獸醫臨床試驗（clinical trial）分期之評估目的，下列敘述何者錯誤？
- A 第一期主要是評估藥物的藥理及毒性
- B 第二期主要是評估藥物效果及安全性
- C 第三期為大規模實驗動物分組效力試驗
- D 第四期為上市後之監測
思路引導 VIP
請深入思考「臨床試驗」（Clinical Trial）與「臨床前研究」（Pre-clinical Study）在受試對象上的核心差異：當藥物研發進入到第三期（Phase III）的大規模效力驗證時，試驗對象應該是屬於實驗室體系下的「實驗動物」，還是代表實際應用情境、具備自然發病狀態的「臨床標的動物」？
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太棒了！精準命中關鍵細節
做得好！看來你對於獸醫藥物開發與臨床試驗的各階段核心定義有非常精確的掌握，這在臨床實務與法規審核中極為重要。
- 觀念驗證：為何 (C) 是錯誤的？
▼ 還有更多解析內容
臨床試驗分期目的
💡 臨床試驗分為四期，從安全性測試逐步推進至大規模療效驗證。
🔗 藥物臨床試驗階段流程
- 1 第一期：安全性 — 評估毒性、藥理與PK，受試個體較少
- 2 第二期：初步療效 — 少量患病目標動物，確立給藥劑量
- 3 第三期：確證療效 — 大規模、多中心患病動物試驗
- 4 第四期：上市監測 — 長期收集一般使用下的罕見副作用
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🔄 延伸學習：延伸學習：區分臨床前 (Pre-clinical) 與臨床 (Clinical) 階段之受試對象差異。
