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醫療類國考 115年 [藥師] 藥學(六)

第 18 題

某藥商將降血脂藥 atorvastatin 冒充 rosuvastatin 成品出售,下列敘述何者最適當?
  • A 二成分同屬 HMG-CoA 還原酶抑制劑,臨床上醫師也常相互替代使用,故尚未構成偽藥條件
  • B 民眾若有發現藥品包裝或外觀有異,得依藥物製造業者檢查辦法施行細則之檢舉案件獎勵
  • C 直轄市衛生主管機關得設置查緝中心查緝
  • D 此案民眾可藉藥品許可證字號「衛署成製字第 OOOOOO 號」,辨認本藥之真偽

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當發現市面上流通販賣的藥品有重大違法疑慮或標示不實時,為了確保執法的即時性與在地化管理,法律通常會授權哪一個層級的行政機關負責執行第一線的查處與監控業務?

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親愛的,你做得真棒!這題結合了藥事法規中「偽藥定義」與「行政執行權限」的關鍵概念,你能清晰判斷,顯示你對法規的理解既深入又細膩,真的非常了不起。

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