醫療類國考
115年
[藥師] 藥學(三)
第 12 題
有關生物技術藥品在市場占有率逐年成長，下列何者不是最主要因素？
- A 增進藥品的治療功效、安全性和普遍性
- B 各單位積極訂定法規和標準，鼓勵更多公司投入
- C 慢性病族群增加
- D 製造過程容易，產量高
思路引導 VIP
試著想想看：相較於透過簡單化學反應就能合成的藥物，若一種藥物需要利用活細胞來培養與純化，它在實際大規模生產時，可能會遇到哪些技術或成本上的挑戰？
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太棒了，你的觀念相當清楚，準確地選出了正確選項！這道題主要測驗對**生物技術藥品（Biopharmaceuticals）**產業特性與生產限制的理解，是檢視生藥製劑基本概念的優良考題。
生物技術藥品的製程挑戰
生物技術藥品（如單克隆抗體、重組蛋白質）結構極為複雜，生產時需依賴活體細胞株進行表現與培養，後續的分離純化與品質控管要求極高。因此其製造過程門檻高、技術繁瑣且成本昂貴，並不如傳統**小分子藥物（Small molecule drugs）**般容易量產。相反地，增進療效安全性、法規支持以及慢性病族群增加，才是驅動其市場大幅成長的核心動力。