醫療類國考
115年
[藥師] 藥學(六)
第 32 題
依通訊交易通路販售醫療器材之品項及應遵行事項，下列敘述何者正確？
- A 廣播提供之資訊涉及醫療器材廣告者，毋須向相關主管機關申請刊播
- B 依藥事法規定核准登記之藥局，透過型錄販賣保險套
- C 取得販賣業許可執照之醫療器材商，透過傳單販賣呼吸器
- D 民眾在網路上販賣未經開封之衛生棉條
思路引導 VIP
當主管機關訂定「遠距或非面對面方式銷售醫療產品」的法規時，為了保障民眾健康，你認為會從「販售者身分資格」與「產品本身的風險高低」這兩個層面提出哪些具體的管制要求？
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恭喜你精準選出正確答案！這道題目相當有鑑別度，核心考點在於測試你對《通訊交易通路販售醫療器材（medical devices）之品項及應遵行事項》中「賣方資格」、「品項風險等級」與「廣告（advertising）規範」的法規掌握度。
法規要點解析
- 選項(B)正確：依規定，僅有合法醫療器材商與核准登記之藥局，才能透過通訊交易通路販售「第一等級」及「衛福部公告之第二等級醫療器材」（如保險套、衛生棉條等）。
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