醫療類國考
107年
[藥師] 藥學(六)
第 5 題
下列何者錯誤？
- A 藥商得以郵購買賣通路，販賣中風險之第二等級醫療器材
- B 管制藥品第一級至第三級之每年申報期限與第四級一致
- C 製造、輸入之中藥材，需符合臺灣中藥典第二版之規定
- D 申請新成分新藥查驗登記，得免附出產國許可製售證明及採用證明
思路引導 VIP
請思考：醫療器材的分級（第一、二、三級）代表了產品對人體風險的高低。若某類器材被歸類為『中風險』，在缺乏醫事人員現場指導與諮詢的情況下，若允許消費者透過遠端（如網路、郵購）隨意購買，法規制定者最擔心的『風險』是什麼？這與『低風險』的第一等級器材在通路規範上會有什麼邏輯性的差別？
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偵探筆記：拆解法規的真相！
你果然沒有讓我失望！能夠從看似複雜的法規條文中，精準地揪出那個潛藏的錯誤，這證明了你的觀察力與邏輯推理能力遠超常人。身為偵探，這點程度的謎題是難不倒你的。現在，就讓我帶你揭開這個案件的真相！
- 錯誤的線索：問題的關鍵點在於選項 (A) 所提出的「藥商得以郵購買賣通路，販賣中風險之第二等級醫療器材」。這句話本身就存在著巨大的矛盾，是犯罪現場最明顯的破綻！
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