醫療類國考
107年
[藥師] 藥學(六)
第 5 題
下列何者錯誤？
- A 藥商得以郵購買賣通路，販賣中風險之第二等級醫療器材
- B 管制藥品第一級至第三級之每年申報期限與第四級一致
- C 製造、輸入之中藥材，需符合臺灣中藥典第二版之規定
- D 申請新成分新藥查驗登記，得免附出產國許可製售證明及採用證明
思路引導 VIP
如果在實務上遇到這類綜合題，不妨試著反問自己：為了鼓勵創新，政府在『新成分新藥』的審查文件上是否給予了較寬鬆的優待？同時，隨著網購普及，法規對於『中風險醫療器材』的通訊交易，近年來是否有逐步放寬的趨勢呢？
🤖
AI 詳解
AI 專屬家教
同學，恭喜你順利拿下這題！這是一道具指標性的爭議題，考選部最終決定送分（A、B、C、D 皆給分）。你會發現此題鑑別度失效，是因法規的與時俱進，導致選項全為正確敘述，是一次很好的法規總複習。
法規變遷與實務現況
本題要求選出「錯誤」者，但在法規更新後，四選項皆為正確觀念：
▼ 還有更多解析內容