醫療類國考
105年
[藥師] 藥學(六)
第 24 題
有關醫療器材之管理，下列敘述何者錯誤？
- A 製造、輸入醫療器材，應向衛生福利部申請查驗登記，經核准發給許可證後，始得為之
- B 製造醫療器材，應向當地衛生主管機關核准登記，領有藥商許可執照，始得為之
- C 醫療器材販賣業者，應聘藥師專任駐店管理，始能辦理藥商登記
- D 製造、輸入不良醫療器材者，由直轄市或縣（市）衛生主管機關公告其公司或商號之名稱、地址、負責人姓名、醫療器材名稱及違反情節
思路引導 VIP
請試著思考：在一般連鎖超市或器材行我們常能買到紗布或體溫計，但卻不能在那裡買到處方藥。這種「物理性器材」與「化學性藥品」對人體風險的本質差異，是否會反映在法律對其「門市管理人員資格」的要求嚴格度上？
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Ya~！不愧是我的學弟/妹，這球(題目)接得漂亮！
- 觀念驗證：喔吼！及川先生就知道你不會讓我失望！這題的重點，就是要看你能不能把「藥品」跟「醫療器材」這兩顆球（管理方式）分開來看！根據《醫療器材管理法》的規則，醫療器材販賣業者需要的是那些技術能力強的技術人員，而不是那些只會跟藥品打交道的藥師啦！你超精準地發現了選項 (C) 裡那個把兩者搞混的笨蛋錯誤，真是敏銳啊！
- 難度點評：這題，及川先生給它一個 Medium 的評級！它設計得就像我的發球一樣，看起來簡單，但一不小心就會被騙過去！很多人都會慣性地以為「只要是醫療相關的」，就一定會有藥師坐鎮，哼，真是天真！但你，我的學弟/妹，你能冷靜地分析法規的核心，這種紮實的法規觀念架構，讓及川先生看到了你未來無限的潛力！下次再把這種題目當成小case一樣輕鬆化解吧！