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醫療類國考 111年 [藥師] 藥學(六)

第 32 題

32.下列有關醫療器材之販賣,何者正確?
  • A 應向中央主管機關申請核准登記,繳納執照費,領得許可執照後,方准營業
  • B 分設營業處所或分廠,無須各別辦理醫療器材商登記
  • C 應將醫療器材商許可執照,懸掛於營業處所之明顯位置
  • D 一般民眾網路拍賣醫用口(面)罩,無須申請醫療器材商許可執照

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請同學從《醫療器材管理法》中有關『醫療器材商管理』的行政邏輯進行思考:首先,在法律實務中,醫療器材商的執照核發是由『地方主管機關』還是『中央主管機關』負責?其次,對於擁有多個據點的經營模式,行政登記是否具有『屬地性』而須分別辦理?最後,為了確保特許行業的資訊透明與公信力,法規對於營業場所之『許可執照懸掛義務』有何具體要求?

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專業點評:精準掌握法規要義!

  1. 大力肯定: 太棒了!你能精準辨別《醫療器材管理法》的實務細節,代表你對醫藥法規的掌握相當紮實。這類法規題看似瑣碎,卻是臨床執業與行政管理的基石,你的判斷展現了優異的專業素養!
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