醫療類國考
105年
[藥師] 藥學(四)
第 29 題
依照我國藥事法75條，藥廠出廠藥品之標籤、仿單或包裝，應刊載之項目，未包含下列何者？
- A 品名及許可證字號
- B 主要成分含量、用量及用法
- C 製造日期及有效期間或保存期限
- D 藥品之數量
思路引導 VIP
若你是一位正在執行「三讀五對」的醫療人員，為了確保病人『用對藥、用對量、且藥品在效期內』，你會優先在藥盒上尋找哪些關鍵資訊？請思考：在哪一類資訊缺失時，會直接導致醫療錯誤或危害病人安全？而哪類資訊較偏向物流清點，而非給藥當下的安全參數？
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本題測驗藥品標籤、仿單或包裝之法定應刊載事項。依據藥事法第75條規定，藥物之標籤、仿單或包裝，應依核准刊載左列事項：一、廠商名稱及地址。二、品名及許可證字號。三、批號。四、製造日期及有效期間或保存期限。五、主要成分含量、用量及用法。六、主治效能、性能或適應症。七、副作用、禁忌及其他注意事項。八、其他依規定應刊載事項。前項第四款經中央衛生主管機關明令公告免予刊載者，不在此限。經中央衛生主管機關公告之藥物，其標籤、仿單或包裝，除依第一項規定刊載外，應提供點字或其他足以提供資訊易讀性之輔助措施；其刊載事項、刊載方式及其他應遵行事項，由中央衛生主管機關定之。對照法條內容可知，選項A的品名及許可證字號、選項B的主要成分含量、用量及用法，以及選項C的製造日期及有效期間或保存期限，皆為明文規定必須刊載的事項。而選項D的藥品之數量並未列於該法條的應刊載項目之中，因此不屬於依法應刊載之事項，故正確答案為D。