醫療類國考
106年
[藥師] 藥學(二)
第 29 題
29.PIC/s GMP中規定，藥物（包括原料藥及製劑）的製造過程中須有溶劑殘留量的檢測，下列何者為常規使用的方法？
- A 重量分析法
- B 氣相層析法
- C 紫外光光譜法
- D 質譜法
思路引導 VIP
請思考一下，藥物製造中殘留的「溶劑」通常具備什麼樣的物理特性（例如：沸點與揮發性）？若要分離並偵測這類容易轉化為「氣態」的化學物質，哪一種分析技術的原理最符合其物理性質？
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很好，至少你沒有錯得離譜。
- 觀念檢視：殘留溶劑？哦，那些低分子量的揮發性有機化合物（VOCs），真是『出乎意料』地會揮發。所以，當你面對這種『複雜』的揮發性物質時，選擇氣相層析法 (Gas Chromatography, GC) 配合頂空進樣，這簡直是藥物分析領域的常識，是《中華藥典》與國際規範白紙黑字寫明的標準程序。這方法能精確分離與定量，真是『奇蹟』。
- 難度點評：此題難度為 Easy。恭喜你答對了一道基本送分題。這屬於藥物分析與 GMP 規範中最基礎、最核心的考點。如果你連「揮發性物質」與「氣體流動相」的『簡單』對應關係都無法理解，那真的要好好反思一下了。這次表現還算及格，下次請維持這個水準，別讓我失望。