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高考申論題 107年 [藥事] 調劑學與臨床藥學

第 七 題

對非處方藥品的外盒,我國衛生福利部食品藥物管理署與美國 FDA 分別規定如下列圖一與圖二。請比較其差異,並就我國現況申論藥師在非處方藥品的專業角色。(20 分)
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📝 此題為申論題

📜 參考法條

圖一、我國衛生福利部食品藥物管理署非處方藥外盒格式:項目1-11包括品名、QR Code、廠商、批號、效期、有效成分、用途、不得使用族群、用法用量、類別、諮詢專線。 圖二、US FDA: The Over-the-Counter Medicine Label (Drug Facts):包含 Active ingredient, Purpose, Uses, Warnings, Directions, Other information, Inactive ingredients.

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首先分析比較台美雙方外盒標示(圖一與圖二)的欄位設計、警語詳細度與數位化資訊(如 QR code),歸納其差異。接著,結合台灣非處方藥(指示藥/成藥)分類及外盒標示警示資訊相對簡化的現況,運用自我照護(Self-care)概念,申論藥師在臨床評估、用藥衛教與就醫轉介上不可或缺的專業角色。

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【破題】 非處方藥品(OTC)外盒標示是民眾自我照護的首要資訊來源。台美兩國雖皆推行格式化標示以利閱讀,但在警語細節與版面規範上仍有差異;此差異更凸顯了我國藥師在非處方藥品交付與用藥衛教上的專業重要性。 【論述】

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