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高考申論題 110年 [藥事] 調劑學與臨床藥學

第 三 題

三、請說明 expiration date 和 beyond-use-date 的差異,並以口服錠劑調劑為例,敘述交付病人的藥袋上應如何標示藥品使用期限。(15分)
📝 此題為申論題

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這是一題經典的調劑學核心概念題。考生應先根據美國藥典(USP)定義,明確區分Expiration Date(藥廠訂定、未開封)與BUD(藥師訂定、已拆封或調製)。後半段需帶入實務情境,針對「口服錠劑重新包裝交付」的情境,寫出『取短原則(通常為調劑日起1年或原效期較早者)』的藥袋標示規範。

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【破題】 確保藥品品質與用藥安全是藥師的核心職責。「Expiration Date(有效期限)」與「Beyond-Use-Date, BUD(使用期限)」兩者最大的差異在於「藥品是否維持原廠包裝狀態」,以及「決定期限的判定者」不同。 【論述】

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