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醫療類申論題 107年 [公職藥師] 查驗登記審查相關法規

第 三 題

何謂生物資料庫?再說明其檢體之採集有那些規範?
📝 此題為申論題

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看到此題,應立即聯想《人體生物資料庫管理條例》。作答時,第一部分須精確背出該條例中「人體生物資料庫」的法定定義;第二部分則依檢體採集流程,從「知情同意」、「參與者資格限制(無行為能力人)」、「隱私保護(去連結/編碼)」及「退出權」四個面向建立清單,結構化羅列採集規範。

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【破題】本題測驗《人體生物資料庫管理條例》中關於生物資料庫之法定定義,以及檢體採集之核心規範,作答時應以該條例為法源依據,首重「知情同意」與「參與者權益保障」原則。 【論述】 一、生物資料庫之定義

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