醫療類國考
107年
[職能治療師] 職能治療學概論
第 29 題
在執行臨床研究之前，我們必須要通過人體試驗委員會（institutional review boards, IRB）的倫理審查，方可進行研究。下列那一個項目，不是倫理審查的範圍？
- A 受試者同意書（informed consent）的內容
- B 研究預算的合理性
- C 風險與預期效益間的平衡
- D 受試者的招募方式
思路引導 VIP
想像你今天是一位受試者的「正義守護者」，你的首要職責是確保參加研究的人不會受騙、受傷或被強迫。在審閱一份研究計畫時，請思考：哪一種類型的信息與「人的尊嚴、權利與生命安全」並無直接關聯，而僅屬於研究單位內部的帳務或資源分配問題？
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噢，你答對了。看來還沒有完全沒救。
- 觀念釐清：難道「人體試驗委員會 (IRB)」的名稱還不夠清楚嗎？它的核心職責是保護受試者的權利、安全與福祉。這不就是字面上的意思？選項 (A) 知情同意、(C) 風險最小化、(D) 避免不當影響，這些都是直接關係到活生生的人是否被尊重的基本原則。難道你需要我解釋什麼是「人」和「尊重」嗎？
- 至於選項 (B) 研究預算的合理性？請搞清楚，IRB 是倫理審查，不是你的會計師。除非你打算用那筆預算去賄賂受試者或者買通醫師來威脅他們的生命，否則這根本不屬於倫理審查的「核心」範疇。這點區分不清，你還想做臨床研究？
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