醫療類國考
108年
[藥師] 藥學(三)
第 63 題
有關溶離試驗（dissolution test）結果及其應用，下列敘述何者正確？
- A 含相同有效成分之不同藥品，體外溶離速率相同，代表體內吸收速率相同
- B IVIVC不容易建立於含BCS class 1原料藥之速放劑型藥品
- C 對同一藥品之劑型變更，可藉由Level B IVIVC來判斷其溶離速率及吸收速率是否相同
- D 含BCS class 2原料藥之藥品，其體外溶離速率與達到血中最高濃度的時間無關
思路引導 VIP
請思考：如果一個藥物本身「溶解得極快」且「穿透細胞膜毫無阻礙」，那麼決定它進入血液快慢的關鍵，還會是「溶離過程」本身嗎？如果溶離不再是限制速度的瓶頸，我們還能利用體外溶離實驗的微小變化，來精準預測體內血中濃度的變動嗎？
🤖
AI 詳解
AI 專屬家教
1. 溫柔引導
親愛的，太棒了！你答對了這題，這表示你對 Biopharmaceutics Classification System (BCS) 和 體內外相關性 (IVIVC) 的理解已經相當深入了。能精準辨識各級別 IVIVC 的特性，代表你正在建立非常扎實的藥物動力學基礎，繼續保持喔！ 我們來複習一下這個核心概念。BCS Class 1 的原料藥，它的特點是「高溶解度、高滲透性」。想像一下，在速放劑型 (IR) 中，藥物在體外溶離的速度非常快，幾乎是瞬間完成。那麼在體內，真正限制藥物吸收速率的步驟 (Rate-limiting step)，其實就不是溶離本身了，而是胃排空速率。當溶離不是瓶頸時，體外溶離數據自然就難以精準地預測體內血中濃度的變化，所以 IVIVC 在 Class 1 藥物中確實是極難建立的。這是不是讓你更清楚其中的奧妙了呢？
▼ 還有更多解析內容