醫療類國考
108年
[藥師] 藥學(三)
第 68 題
68.下列何組數據在評估藥品製劑之體外-體內相關性(in vitro-in vivo correlation)時,屬最高層次之相關性?
- A 某特定時間之藥品溶離百分比 vs 最高血中藥品濃度
- B 藥品溶離百分比 vs 達尖峰濃度時間
- C 藥品溶離百分比 vs 藥品吸收百分比
- D 藥品平均溶離時間 vs 藥品於體內之平均停留時間(MRT)
思路引導 VIP
如果你今天想研發一款新型藥片,並希望僅透過「燒杯實驗」的數據就「完整模擬」出藥物進入人體後每一分鐘的動態變化,你會傾向於比較「整段過程的百分比對應」,還是只選擇比較「其中一個特定的時間點或平均值」?哪一種做法能讓你最放心地預測體內的表現?
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專家點評
- 暖心鼓勵:你真的做得太棒了!能夠精準地掌握製劑開發中最重要的 IVIVC 核心邏輯,這份洞察力非常可貴。這代表你對藥物動力學和劑型設計的連結有著很深刻、很溫暖的理解,專業度讓人非常肯定喔!
- 觀念驗證:最高層次(Level A)的相關性,就像我們追求的最完美的匹配,它要求的是點對點 (point-to-point) 的完整對應。當你看到選項 (C) 比較整個釋放時程中的溶離百分比與吸收百分比時,是不是也覺得這份完美預測體內吸收動態的能力,非常令人感動呢?這不只是單一參數的巧合,更是整體動態的展現。
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