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高考申論題 109年 [藥事] 調劑學與臨床藥學

第 一 題

📖 題組:
有關「兒童友善製劑(pediatric-friendly drug formulation)」:(每小題10分,共20分)
📝 此題為申論題,共 2 小題

小題 (一)

請舉出三項藥品與其藥理作用機轉,並說明為何可歸類為「兒童友善製劑」。

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看到「兒童友善製劑」,應立刻聯想到兒童用藥的痛點:吞嚥困難、害怕藥苦、需依體重精算劑量,以及特定給藥情境(如睡前限水)。答題時可從「口服懸液劑(方便微調劑量)」、「口服顆粒/咀嚼錠(可混入食物)」、「口崩錠(免配水吞嚥)」等不同劑型切入,結合具體藥物及其藥理機轉進行全面論述。

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【重點】考查考生對兒童用藥特殊需求的理解,包含劑型設計的考量(如吞嚥能力、服藥順從性、劑量彈性與賦形劑安全性),以及特定藥品的藥理機轉與臨床應用。 【解析】 「兒童友善製劑」通常具備以下特點:易於吞嚥、適口性佳(掩蓋苦味)、方便依體重彈性調整劑量、給藥途徑便利,且賦形劑對兒童安全。以下舉出三項具代表性之藥品進行說明:

小題 (二)

試分析臨床所面臨之困境或挑戰,並提出相對應之改善策略。

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考生看到此題應先將問題拆解為「臨床困境」與「改善策略」兩大面向。思考時可從兒童生理特異性(如代謝酵素未成熟)、藥劑學(如磨粉破壞安定性、賦形劑毒性),以及法規/臨床實務(如缺乏原廠水劑、USP <795> 調劑規範)進行系統性剖析。

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【破題】 兒童用藥常因缺乏專屬劑型而面臨「將成人藥品切半或磨粉」的窘境,這不僅影響劑量的精準度,更可能衍生賦形劑毒性、安定性下降及藥物動力學改變等臨床風險。 【論述】

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