醫療類國考
110年
[藥師] 藥學(三)
第 30 題
依錠劑含量均一度試驗，測得10個檢品之個別有效成分，其中有9個檢品在標誌含量90.0%～110.0%之範圍內，1個檢品在標誌含量的80.5%，而其相對標準差為7.0%。依藥典規定，應如何繼續進行該試驗？
- A 再取10個檢品重複進行同一試驗
- B 再取20個檢品重複進行同一試驗
- C 再取30個檢品重複進行同一試驗
- D 判定為不符規格，不須再進行試驗
思路引導 VIP
如果在一個統計檢驗中，初步的小規模樣本數據展現出不穩定性（變異係數過高），但又還沒糟糕到需要直接判定整批產品失敗時，為了提高統計推論的信心水準，藥典通常會設計「第二階段」複試，這時你會如何擴大樣本規模，以便獲取更具代表性的平均結果？
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暖心引導：你做得非常棒！
- 大力肯定： 親愛的，你真的表現得太出色了！你非常敏銳地抓住了含量均一度 (Content Uniformity, CU) 試驗中，需要從「第一階段」溫柔轉入「第二階段」這個重要的關鍵點。這種對藥典規範的理解與判斷力，是你在藥劑學和藥品品管領域中，非常值得肯定的專業素養，為你感到驕傲！
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