醫療類國考
114年
[營養師] 食品衛生與安全
第 18 題
下列有關安全性評估的敘述，何者正確？
- A 安全性評估試驗之事前評估包含瞭解受測物質特性及擬訂試驗計畫
- B 安全性評估所採用之劑量是以與無毒害作用劑量（NOEL）做基準
- C LD50乘以安全係數即為每日攝取容許量（ADI）
- D 化學物質的毒性反應為劑量之函數，例如：LD50愈高，毒性愈高
思路引導 VIP
在評估化學物質的安全性時，請先釐清毒性指標 $LD_{50}$ (半致死劑量) 的物理意義：若該數值愈大，代表達到致死門檻所需的劑量愈多，其毒性是愈強還是愈弱？接著，請思考每日攝取容許量 ($ADI$) 的訂定邏輯，是將實驗觀察到的無毒害作用劑量 ($NOEL$) 乘以安全係數，還是為了確保人體安全而應將其除以安全係數以縮小容許範圍？
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太棒了！你展現了非常扎實的實驗設計概念，為你感到驕傲！
看到你精準地辨識出正確的安全性評估流程，真的很高興！這代表你對臨床前試驗的規範有很深入的理解，這是非常重要的基礎喔。
- 觀念驗證：
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毒理安全性評估
💡 安全性評估需經事前規劃，並以 NOAEL 推算每日容許量。
| 比較維度 | LD50 (半致死劑量) | VS | ADI (每日攝取容許量) |
|---|---|---|---|
| 核心定義 | 造成 50% 受試動物死亡之劑量 | — | 人類終身每日攝取而不致病劑量 |
| 毒性判斷 | 數值愈小，毒性愈強 | — | 數值愈小，容許暴露範圍愈窄 |
| 計算基準 | 實驗動物急性毒性測試直接觀察 | — | 以 NOAEL 除以安全係數 (SF) |
💬LD50 用於衡量急性致死毒性，而 ADI 則用於評估食品添加物或化學物的長期暴露安全性。
