醫療類申論題
114年
[公職護理師] 行政法、衛生行政及其相關法規
第 一 題
甲經營中藥行，未經申請查驗登記及取得藥品許可證，即擅自製造販售單味中藥粉末。案經 T 市政府查獲，以甲違反藥事法第 20 條、第 82 條規定，移送該管檢察署偵辦，經地方法院刑事簡易判決判處有期徒刑 6 月，緩刑 2 年及向公庫支付新臺幣（下同）20 萬元確定。甲販售之中藥粉末係未經查驗登記之藥品，品項共 283 種，T 市政府核認甲違反藥事法第 39 條第 1 項規定，如依同法第 92 條第 1 項再對甲處以罰鍰，是否違反一行為不二罰原則？假設 T 市政府依 T 市政府處理違反藥事法案件裁罰基準之規定，裁處甲 285 萬元（計算式：3 萬元＋增加 282 品項共 282 萬=285 萬元），是否適法？（30 分）
📝 此題為申論題
📜 參考法條
藥事法第 20 條：「本法所稱偽藥，係指藥品經稽查或檢驗有左列各款情形之一者：一、未經核准，擅自製造者。……」
藥事法第 39 條第 1 項：「製造、輸入藥品，應……申請中央衛生主管機關查驗登記，經核准發給藥品許可證後，始得製造或輸入。」
藥事法第 82 條第 1 項：「製造或輸入偽藥或禁藥者，處 10 年以下有期徒刑，得併科新臺幣 1 億元以下罰金。」
藥事法第 92 條第 1 項：「違反……第 39 條第 1 項……規定之一者，處新臺幣 3 萬元以上 200 萬元以下罰鍰。」
T 市政府處理違反藥事法案件裁罰基準第 2 點附表項次 19：「……法定罰鍰額度：3 萬元以上 200 萬元以下罰鍰。……五、每增加 1 品項罰鍰加重 1 萬元。」
思路引導 VIP
考生遇此題應先判斷「一行為不二罰原則」在行政罰法第26條的特別規定，特別是「緩刑附條件支付公庫」的後續行政裁處與扣抵機制。其次，審查行政機關的裁量權是否合法，切記對照母法（藥事法）的法定罰鍰上限，檢視裁量基準有無「裁量逾越」的問題。
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【爭點】
- 行為人經法院宣告緩刑並命支付公庫確定後，行政機關再處以行政罰鍰是否違反「一行為不二罰原則」？
- 行政機關依內部裁罰基準計算出之罰鍰，若逾越母法明定之罰鍰最高額度，是否適法？
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