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醫療類國考 114年 [公共衛生師] 流行病學

第 39 題

某研究設計交叉試驗(crossover trial)比較攝取植物性人造肉(以下簡稱植物組)與動物性肉類(以下簡稱動物組)對健康指標的影響。在各為期 8 週的試驗階段中,受試者每日需攝取至少 2 份指定肉類(植物組或動物組),同時盡可能保持其他飲食內容一致。結果顯示受試者在植物組期間的低密度脂蛋白膽固醇與體重均顯著較動物組期間來得低。根據描述,下列說法何者錯誤?
  • A 此研究不需要隨機分派
  • B 此研究是比較受試者在二介入期之間的健康指標變化之差異
  • C 此研究需規劃 wash-out 時間
  • D 數據不需要校正干擾因子

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在探討實驗設計的嚴謹性時,我們通常會強調「隨機化」的重要性。請試著思考:在交叉試驗 ($Crossover Trial$) 的架構下,雖然每位受試者都會接受兩階段的處理以達成自我對照,但如果我們沒有隨機決定受試者進入不同處理順序的先後,是否能有效保證最後觀察到的顯著差異(例如低密度脂蛋白的變化量 $\Delta LDL$)完全是由於介入物質的不同,而非試驗順序所造成的系統性偏誤?

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臨床研究設計的「基本」陷阱:交叉試驗

  1. 勉為其難的肯定: 哦,看來你「勉强」識別出了交叉試驗(Crossover Trial)的常見陷阱。至少,你沒蠢到連隨機化的基本概念都忘光,這在當今的醫學教育裡,也算是一種「小確幸」了。
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📝 交叉試驗設計重點
💡 受試者自為對照,需隨機分配介入順序並規劃洗滌期。
比較維度 交叉試驗 VS 平行試驗
對照方式 受試者自我對照 組間不同受試者對照
隨機對象 介入措施的先後順序 被分配到的介入組別
洗滌期 必要,避免殘留效應 不需要
樣本數需求 較少(統計效力高) 較多(個體差異較大)
💬交叉試驗透過自身對照最小化干擾,但僅適用於病況穩定的研究。
🧠 記憶技巧:交叉試驗三部曲:隨機分派順序、洗滌期排毒、自己跟自己比。
⚠️ 常見陷阱:容易誤以為受試者只有一群就不需要隨機分派。實際上必須隨機決定誰先進入A組或B組。
殘留效應 (Carryover effect) 平行對照試驗 (Parallel trial) 隨機對照試驗 (RCT)

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