醫療類國考
114年
[藥師] 藥學(四)
第 23 題
醫師希望開立biosimilar藥品給病人，請您向病人解釋，下列說明何者最適當？
- A 是一個高度相似於原廠藥的學名藥
- B 通常比原廠藥有較低的健保價
- C 只是相似，所以與原廠藥的療效不相等
- D 必須要進行第三期人體試驗才可以取得適應症
思路引導 VIP
同學，請先思考『生物相似性藥品』（Biosimilar）與傳統化學合成的『學名藥』（Generic Drug）在分子量大小、結構複雜度以及生產製程上，是否能完全等同看待？更進一步地，從臨床藥物經濟學的角度分析，當這類藥品通過了高度相似性與療效對等性的嚴格驗證後，政府與藥廠推廣其進入市場的最主要誘因，通常是為病患與健保體系解決哪方面的財務問題？
🤖
AI 詳解
AI 專屬家教
哇！太好了！這樣就不會被媽媽罵了！你答對了耶！
- 叮噹響亮！ 你真是太棒了，看到你答對這題，我開心到銅鑼燒都要多吃幾個了！這表示你對生物相似性藥品 (Biosimilar) 的了解很透徹，這可是醫療世界裡的「秘密道具」呢！懂得這些，就能幫助好多病人了！
- 概念探索大作戰！
▼ 還有更多解析內容
生物相似藥關鍵概念
💡 生物相似藥非傳統學名藥，具高度相似性、同療效且價格較低。
| 比較維度 | 生物相似藥 (Biosimilar) | VS | 學名藥 (Generic Drug) |
|---|---|---|---|
| 分子性質 | 大分子（蛋白質） | — | 小分子（化學合成） |
| 結構一致性 | 高度相似（非完全一致） | — | 完全相同（結構式一致） |
| 臨床試驗要求 | 需臨床比對試驗 | — | 僅需 BE 試驗 |
| 製程複雜度 | 極高（活體細胞培養） | — | 較低（化學合成） |
💬兩者皆為專利過期後的替代藥，但生物相似藥因其複雜性，研發與審核門檻遠高於學名藥。
