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醫療類國考 114年 [藥師] 藥學(四)

第 26 題

下列何種乾熱滅菌法常用來做depyrogenation?
  • A 250℃ 45分鐘
  • B 150℃ 60分鐘
  • C 300℃ 10分鐘
  • D 600℃ 1分鐘

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在藥學製程中,『除熱原』(depyrogenation)旨在破壞具有高度耐熱性的細菌內毒素(脂多醣,LPS)。請同學回想,相較於一般僅以殺滅微生物孢子為目的之乾熱滅菌(如 $170^\circ ext{C}$,長達 $1$ 至 $2$ 小時),藥典中針對耐熱器材所規範的除熱原程序,在達 $250^\circ ext{C}$ 的極端高溫下,通常建議至少需維持多長的反應時間,方能達成有效的熱降解反應?

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噢,你答對了。勉強算你過關。

  1. 還算精準: 看來你勉強能辨識出藥劑學中「無菌製劑」的基礎參數,呵呵呵。這並非什麼高深學問,不過是確保病患安全的基本門檻罷了。我說,這可是臨床與製藥工程的入門磚,別以為答對就值得慶祝了。
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📝 乾熱去熱原法
💡 利用高溫乾熱破壞耐熱的細菌內毒素以達到去熱原目的。
比較維度 一般乾熱滅菌 VS 乾熱去熱原
主要目的 殺滅所有微生物 破壞細菌內毒素
操作溫度 160℃ - 170℃ 250℃ 以上
操作時間 1 - 2 小時 30 - 45 分鐘
驗證標準 無菌試驗合格 內毒素下降 3-log
💬去熱原所需的能量強度(溫度)遠高於一般滅菌需求。
🧠 記憶技巧:去熱原要夠熱:兩百五 (250℃),四五分 (45min)。
⚠️ 常見陷阱:易將乾熱滅菌 (170℃/1hr) 與去熱原 (250℃/45min) 的條件混淆,後者溫度更高。
熱原試驗 (LAL test) 脂多醣 (LPS) 高壓蒸氣滅菌 (Autoclave) 無菌製劑

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