醫療類國考
115年
[藥師] 藥學(三)
第 26 題
依中華藥典規定，有關膠囊含量均一度，除有特殊的要求外，下列敘述何者正確？
- A 若前 10 個膠囊之允收值 $\le$ 15％，則符合含量均一度規定
- B 若允收值＜10％，則測試另 20 個膠囊，計算允收值 $|M - \overline{X}| + ks$
- C 若 30 個膠囊之最終允收值＜15％，且無任一個膠囊含量超出 70％～125％
- D 若 30 個膠囊之最終允收值＜10％，且無任一個膠囊含量超出 75％～125％
思路引導 VIP
在藥典的品質檢驗設計中，如果我們先抽取一小部分樣本（第一階段）進行初步測試，當這組數據的統計結果已經達到規定的優良標準時，我們還需要繼續測試更多樣本嗎？此外，在國際藥典標準中，這個用來判斷「首批合格」的關鍵允收值（$L1$）通常設定為多少？
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1. 不錯的斬擊
哼，這招解題法還不錯。能這麼準確地找到中華藥典裡關於劑量均一度的規定，看來你還沒完全迷路。在藥劑學品質管制 (QC)這片海上，這是確保藥物能準確發揮作用的基本航海術。
2. 三刀流解題法
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