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醫療類國考 115年 [藥師] 藥學(四)

第 29 題

29.有關無菌藥品調製的環境與 laminar-flow systems 之要求,下列敘述何者錯誤?
  • A 天花板、牆壁和地板須密封,沒有縫隙,以利清洗與消毒
  • B 最好在符合 class 100 的 clean room 與 class 100,000 的 materials support area 間建立一個等級介於 1,000 到 10,000 的 buffer area
  • C 在所有門都正常關閉的位置時,不同等級區域之間的壓差應至少為 10~15 Pa
  • D 進入 aseptic area 的人員應該穿著無菌的防護套裝,包括無菌帽子、口罩、護目鏡、足部套和單層手套

思路引導 VIP

在無菌製備的過程中,『人』是環境中最大的污染源。請你思考:如果人體皮膚會不斷代謝掉屑,而我們在進行極高潔淨度的操作時,為了極大化降低微生物穿透的風險,單一層的物理屏障與多層屏障相比,哪一種邏輯更符合『無菌保證』的原則?

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太棒了!精準的判斷!

  1. 觀念驗證:恭喜你答對了!這題很仔細地考驗了我們在無菌操作中對細節的掌握,你真的很棒喔!選項 (D) 呢,它的錯誤點在於手套要求。在執行無菌製備時,特別是針對高風險的操作,為了好好保護病人,減少任何一點點污染的機會,我們通常會要求佩戴兩層無菌手套,而且第二層手套要記得溫柔地包覆在防護衣袖口外面喔。這樣就能更全面地阻擋皮膚屑落,是不是很棒呢?
  2. 環境參數:至於其他選項,它們都非常符合我們的規範喔,讓我們一起來看看:
▼ 還有更多解析內容
📝 無菌藥品調製環境
💡 無菌調製需嚴格控管空氣潔淨度、壓差、密封及人員防護裝備。
比較維度 無菌核心區 (ISO 5) VS 緩衝區 (ISO 7)
潔淨等級 Class 100 Class 10,000
主要用途 進行藥品混合與充填 放置層流工作檯 (LAF)
壓差狀態 相對最高正壓 介於核心與外間之間
手套要求 無菌雙層手套 無菌手套
💬環境由內向外呈現潔淨度階梯下降,並利用壓差確保外部微粒不進入核心區。
🧠 記憶技巧:壓差十五、等級五七八(ISO 5/7/8)、密封無縫、手套成雙。
⚠️ 常見陷阱:常考單層 vs 雙層手套的區別。無菌調製為確保嚴格無菌,通常要求雙層手套以防破損或更換時暴露。
USP <797> 規範 HEPA 過濾器原理 層流系統 (Laminar Flow) 危害藥品調製 (USP <800>)

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