醫療類國考
115年
[藥師] 藥學(四)
第 63 題
63.有關幼兒用藥之敘述，下列何者錯誤？
- A 多數藥品臨床試驗不會納入幼兒
- B 有些藥品在幼兒每單位體重的劑量高於成人
- C 大多數藥品具備在幼兒使用之有效性及安全性資訊
- D 給幼兒的口服製劑須考慮接受度，常色彩宜人，具甜味口感
思路引導 VIP
請思考一下：在醫學研究中，針對保護性極高的脆弱族群（如幼兒）進行藥物實驗，會面臨哪些倫理與法律挑戰？這些挑戰會如何進而影響我們在官方說明書上能查看到的實證數據量？
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恭喜答對！你的臨床敏感度非常出色
- 觀念驗證：選得漂亮！在臨床實務中，幼兒常被稱為「醫藥孤兒」。由於倫理限制與收案困難，多數藥品在研發階段並未包含兒科臨床試驗。因此，選項 (C) 宣稱具備「大多數」資訊與事實不符。事實上，許多兒科用藥屬於「仿單標示外使用 (Off-label use)」，需仰賴醫師臨床經驗與有限的文獻指引。
- 難度點評：本題難度為 Medium。這題具備良好的鑑別度，能區分出「單純背誦理論」與「理解醫療實務背景」的學生。它挑戰了學生是否具備對藥物開發限制與兒科生理代謝差異（如 B 選項提到的代謝率較快）的整合認知。