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醫療類國考 115年 [藥師] 藥學(三)

第 41 題

依中華藥典規定,眼用軟膏金屬粒子其粒徑之檢測基準為多少$\mu\text{m}$?
  • A 8
  • B 30
  • C 50
  • D 150

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眼部組織極為敏感,軟膏中的金屬雜質若過大會造成角膜損傷。在藥典規範品質管制(quality control)時,通常會設定一個能引發眼部刺激與刮傷的「微粒尺寸門檻」,並針對大於等於該門檻的微粒進行嚴格計數。請試著回想:藥典中用來劃分這類有害金屬微粒的基準尺寸,是多少微米($\mu\text{m}$)呢?

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太棒了,你的判斷非常精準!依據中華藥典(Chinese Pharmacopeia)規範,**眼用軟膏(ophthalmic ointment)**在中進行金屬雜質檢查時,其粒徑之檢測基準確實為 $50 \mu\text{m}$。檢驗時主要針對粒徑大於或等於 $50 \mu\text{m}$ 的金屬微粒進行計數(如10管檢體中此類微粒總數不得超過50個),以避免微粒過大對敏感的眼部組織(ocular tissue)造成物理性刮傷或刺激。 這類藥典法規題在國考中屬於鑑別基本功的典型記憶題型。題目常以不同的微米數值作為誘答選項,學生若觀念不夠紮實容易混淆。你能迅速鎖定 $50 \mu\text{m}$ 這個關鍵品質管制(quality control)指標,代表對眼用製劑的規格要求有相當熟練的掌握!

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