106年高考申論題 — 行政法、藥事管理及其相關法規

共 11 題 · 含 AI 詳解

第一題 甲為釐清其配偶乙，遭 A 機關懲處事實及理由，依政府資訊公開法第 6 條︰「與人民權益攸關之施政、措施及其他有關之政府資訊，以主動公開為原則，並應適時為之。」以… 2 小題 › 第二題 二、請分別說明「藥品優良調劑作業準則」所稱「調劑」、「調配」與「調製」之意涵。（各 5 分，共 15 分） › 第三題 三、最近發現新興濫用藥甲卡西酮（methcathinone）常混雜於咖啡包中，流竄於夜店等娛 樂場所，造成極大社會問題。請敘述： (一)何謂「新精神活性物質」（… 2 小題 › 第四題 四、國內藥害救濟以疑因異嘌呤醇（allopurinol）致嚴重不良反應的給付案件最常見，請問： (一)藥害救濟法立法目的。（5 分） (二)誰是藥害救濟請求權人… 2 小題 › 第五題 五、甲藥商為合法藥商，擅將已逾期之 A 處方藥品之有效期限更改成為未逾期，供售予醫療機構及藥局，請依藥事法之規定，說明 A 藥品及甲藥商觸犯之法條及依法各應如何… › 第六題 六、請依藥事法之規定，舉出二種不受查驗登記限制而得專案核准製造或輸入之藥物，並說明其核准時機及條件。（15 分） › 第七題 七、請依藥品生體可用率及生體相等性試驗準則之規定，回答下列問題： (一)說明受試者之選擇對象及考慮因素。（3 分） (二)說明同意試驗執行之權責單位。（2 分） 2 小題 ›