醫療類國考
105年
[藥師] 藥學(六)
第 18 題
違反藥品優良調劑作業準則之規定，應依下列何者處分？
- A 依藥師法處罰鍰
- B 依藥師法處罰金
- C 依藥事法處罰鍰
- D 依藥事法處罰金
思路引導 VIP
請試著思考兩個層次的問題：
- 當法律在定義「藥品如何被正確存放與處理」的技術性規範時，其授權的母體法律通常是針對「人員的行為操守」，還是針對「藥物事務的管理體系」？
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違反藥品優良調劑作業準則之規定，相關處分應適用《藥事法》。依據藥事法第93條規定：「違反第十六條第二項、第二十八條、第三十條、第三十二條第一項、第三十三條、第三十七條第一項、第三十八條或第六十二條規定之一，或有左列情形之一者，處新臺幣三萬元以上五百萬元以下罰鍰：一、成藥、固有成方製劑之製造、標示及販售違反中央衛生主管機關依第八條第三項規定所定辦法。二、醫療器材之分級及管理違反中央衛生主管機關依第十三條第二項規定所定辦法。三、藥物樣品、贈品之使用及包裝違反中央衛生主管機關依第五十五條第二項規定所定辦法。違反第十六條第二項或第三十條規定者，除依前項規定處罰外，衛生主管機關並得停止其營業。」由此明文可知，違反第三十七條第一項等相關作業規定時，應依《藥事法》處以「罰鍰」而非罰金，且非依據《藥師法》處罰，故正確答案為選項C。