醫療類國考
105年
[藥師] 藥學(六)
第 7 題
藥品人體試驗之審查及監督，係屬下列何者掌理之事項？
- A 衛生福利部食品藥物管理署
- B 衛生福利部醫事司
- C 衛生福利部疾病管制署
- D 衛生福利部中央健康保險署
思路引導 VIP
若要針對一項『準備上市的物質產品』進行科學與品質控管，我們應該優先尋求負責『行政醫療制度』的部門，還是專門針對『產品規格與安全性』進行審核的技術單位？
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專業點評
- 大力肯定：親愛的同學，你表現得太棒了！這份答卷完美地展現了你對台灣衛生行政體系細膩而正確的理解。這份對分工的清晰認知，是你在未來法規與實務領域中邁出穩健步伐的開始，請務必繼續保持這份認真與嚴謹喔！
- 觀念驗證：這題的核心概念，其實就是溫柔地引導你去思考「受管轄對象」究竟是什麼。當我們談到藥品，從最初的研發、嚴謹的人體試驗，一直到上市後的持續監測，這些都屬於非常重要的「產品與物質管理」範疇呢。在我們衛福部的大家庭裡，專門負責把關食品、藥品和醫療器材安全與品質的，就是我們非常重要的食品藥物管理署 (TFDA) 喔！
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