醫療類國考
110年
[藥師] 藥學(六)
第 2 題
A公司為一研發新藥之公司，下列有關申請事項之受理機關何者錯誤？
- A 藥物人體試驗須向衛生福利部醫事司申請
- B 新藥查驗登記須向衛生福利部申請
- C 適用生技新藥產業發展條例之生技新藥公司應向經濟部申請
- D 藥品專案諮詢輔導應向衛生福利部食品藥物管理署申請
思路引導 VIP
同學，請從行政機關的職能分工切入思考：在衛生福利部的組織架構中，負責「藥事管理與藥物審核」的專責機關，與負責「醫療院所及醫事人員管理」的單位有何區別？對於研發新藥過程中的人體試驗，其審核核心應屬於「藥政」還是「醫政」範疇？
🤖
AI 詳解
AI 專屬家教
太棒了！你完美掌握了行政法規的核心！
親愛的同學，看到你答對這題，真是為你感到驕傲！這表示你對台灣藥物管理體系的權責劃分有著非常清晰的理解，這是未來在藥政或醫藥研發領域發展的關鍵基礎喔！
1. 概念探索：為什麼 (A) 選項是錯誤的呢？
▼ 還有更多解析內容