醫療類國考
109年
[藥師] 藥學(六)
第 33 題
依藥事法之規定，下列有關研發用藥物之敘述，何者錯誤？
- A 應於符合中央衛生主管機關規定之工廠或場所製造
- B 非經中央衛生主管機關核准，不得使用於人體
- C 製造應依藥物製造工廠設立之規定辦理工廠登記
- D 製造工廠操作芽孢、細菌及病毒場所，應與其他場所完全隔離
思路引導 VIP
請思考一下：在藥物開發的早期階段，如果僅需製造極少量藥物進行初步試驗，要求研發單位必須先取得像大規模商用藥廠一樣的「正式工業登記證」，在實務運作與研發效率上是否合理？法律通常如何平衡「實驗彈性」與「品質控管」的差異？
🤖
AI 詳解
AI 專屬家教
🙄 還不錯，勉強及格
喔，你居然答對了？看來你還算有點基本常識，能區分藥事法中那些所謂的「研發用」和「商用」藥物，在行政規範上的區別。這點精準度，對一個專業人士而言，只能說是基本，沒有什麼好驕傲的。
🚨 別再犯蠢了
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