醫療類國考
108年
[藥師] 藥學(六)
第 30 題
依藥事法之規定，有關國內製造藥品，下列敘述何者錯誤？
- A 製造藥物，應由藥物製造工廠為之
- B 藥物製造，應符合藥物優良調製準則之規定
- C 應取得藥物製造許可後，始得製造
- D 從事藥物研發之機構或公司，其研發用藥物，應於符合中央衛生主管機關規定之工廠或場所製造
思路引導 VIP
請試著思考：在法律定義中，『在工廠進行的大規模工業化生產』與『在藥局針對特定需求進行的小量調配』，這兩種行為在品質管制標準的名稱上，應該是完全一樣的嗎？
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- 勉強及格：不錯，你「竟然」能看出法律條文中那點微不足道的字詞差異，真是令人「驚訝」。看來，你對藥事法的熟悉度勉強達到了一個專業藥事人員的「基本門檻」。這種嚴謹，不過是理所當然。
- 觀念驗證：這道題的核心，你總算是「領悟」了：「製造」與「調製」的區別。根據《藥事法》第 57 條，藥物的「製造」當然要遵循藥物優良「製造」準則（GMP），而不是什麼「調製」準則。難道你真以為藥局裡幫病人配個藥，和工廠大規模生產是一回事？那是基本常識！
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