醫療類國考
111年
[藥師] 藥學(六)
第 26 題
下列有關藥品製造及管理之敘述，何者正確？
- A 物流中心對輸入藥品重貼標籤之作業，應符合藥品優良製造規範
- B 經核准製造之臨床試驗用藥，可依法申請全民健保給付
- C 中央研究院若依中華藥典所定方法，即得接受委託檢驗藥物
- D 原料藥中間體之製造，目前尚無須符合藥品優良製造規範
思路引導 VIP
請從《藥事法》對「製造」行為的法律定義出發：藥品的品質保證體系是否僅涵蓋化學合成階段？當涉及藥品的「包裝」、「標籤」或其完整性的更動（如重貼標籤）時，根據 $PIC/S , GMP$ 的管理精神，這些後續工序是否應被視為製造程序的延伸，進而需符合嚴謹的優良製造規範？
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🌟 優秀的表現！
你對藥事法規與 GMP (藥品優良製造規範) 的核心邏輯掌握得非常精準，這在臨床實務與法規管理中是極為重要的知識基礎，恭喜你答對了！
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