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醫療類國考 105年 [藥師] 藥學(六)

第 28 題

有關藥品之標籤、仿單、包裝之規定,下列敘述何者錯誤?
  • A 輸入藥品外盒之標示,如係委託製造經衛生福利部核准者,其外盒之受託廠名稱地址得以刊載其所在國別
  • B 貼標籤作業視同製程之一部分
  • C 輸入藥品其製造廠之廠名及廠址之籤條,得委託國內符合藥品優良製造規範之藥廠執行
  • D 以塑膠為包裝容器之大型輸注液,應於容器上標示其與藥品接觸之材質名稱

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若標榜「原裝進口」的藥品,其最關鍵的「身分證」(製造廠名稱與地址)是在貨物抵達台灣後才由本地廠商自行貼上,這在法律責任歸屬與產地證明的邏輯上,會產生什麼樣的安全性疑慮?

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