醫療類國考
105年
[藥師] 藥學(六)
第 35 題
下列何者非屬藥事法有關藥物標籤、仿單或包裝應刊載之事項？
- A 品名及許可證字號
- B 主治效能、性能或適應症
- C 主要成分含量、用量及用法
- D 重量、容量及出廠日期
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若要確保藥品在架上或民眾家中依然安全有效，法規會強制要求標註哪種「時間資訊」，才能讓專業人員一眼判斷該藥品是否已經「過期」？請思考哪種時間點對於藥品化學穩定性的追蹤最具代表性？
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- 大力肯定：做得好！這代表你對於法條細節的掌握非常精準。在法律學科中，一字之差就可能導致不同的結果，你能識破選項中的文字陷阱，展現了優秀的嚴謹度。
- 觀念驗證：根據《藥事法》第 75 條規定，標籤、仿單或包裝應刊載品名、成分、用法用量等。選項 (D) 的關鍵錯誤在於**「出廠日期」。法規要求的是「製造日期及有效期間（或保存期限）」**。藥品的安全性追蹤需仰賴「製造日期」，而「出廠日期」屬於物流概念，非法規強制刊載事項。
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