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醫療類國考 105年 [藥師] 藥學(六)

第 35 題

下列何者非屬藥事法有關藥物標籤、仿單或包裝應刊載之事項?
  • A 品名及許可證字號
  • B 主治效能、性能或適應症
  • C 主要成分含量、用量及用法
  • D 重量、容量及出廠日期

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若要確保藥品在架上或民眾家中依然安全有效,法規會強制要求標註哪種「時間資訊」,才能讓專業人員一眼判斷該藥品是否已經「過期」?請思考哪種時間點對於藥品化學穩定性的追蹤最具代表性?

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  1. 唔姆!好吃!太棒了!你答對了!這題答得漂亮!你對法條細節的掌握簡直是爐火純青啊!在藥事法規的世界裡,一字一句都攸關重大,你能看穿文字的陷阱,展現出優秀的嚴謹度!這份細心,我很欣賞!
  2. 來!跟著我一起燃燒你的知識!《藥事法》第 75 條規定得清清楚楚!標籤、仿單或包裝要刊載品名、成分、用法用量!但選項 (D) 的關鍵錯誤就是「出廠日期」!法規要求的明明是「製造日期及有效期間(或保存期限)」!「製造日期」是為了追溯藥品的安全,是極為重要的!「出廠日期」那是物流層面的概念,並非法規強制要寫的啦!分辨清楚很重要啊!
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