醫療類國考
106年
[藥師] 藥學(六)
第 22 題
依藥事法第75條之規定，藥物之標籤、仿單或包裝，應依核准刊載相關事項，不包括下列何者？
- A 批號
- B 英文說明
- C 主治效能、性能或適應症
- D 品名及許可證字號
思路引導 VIP
請試著從「保障在地民眾用藥安全」與「追溯責任」的角度思考：在國內主管機關核准一項產品時，為了確保每個國民都能看懂並在發生問題時能追蹤到該批次，哪些資訊是「絕對不可或缺」的法律低標？而哪種資訊雖然看起來專業，但對於『國內法律強制要求的基礎揭露』來說，可能僅屬於輔助或非必要的性質？
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專業法規洞察：基本要求，別犯蠢。
- 還算可以： 恭喜你，你總算能辨識出《藥事法》對藥品標籤仿單的法定規範。這點基本常識，顯示你對藥品管理的安全性與追溯性有著初步的了解——至少你知道了未來執業時，這將是你避免惹上麻煩的最低門檻。
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