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醫療類國考 112年 [藥師] 藥學(六)

第 31 題

依據藥品查驗登記審查準則,關於標籤、仿單及包裝之敘述,下列何者正確?
  • A 仿單應詳實刊載禁忌、警語、副作用及注意事項,但不應使用紅字或加印紅框或使用粗黑異體字,以免影響病患用藥順從性
  • B 中文品名之字體應小於外文字體,但須清晰可辨,並以單一中文品名字體高度與單一外文字母之高度為比對標準
  • C 鋁箔盒裝之每一片鋁箔紙上,均應刊印藥品名稱且應以中文為主;並得刊印其廠名及許可證字號
  • D 藥品之標籤或包裝關於刊載批號、製造日期、有效期間、保存期限之方式,若僅能顯示兩項目,則須刊載批號與製造日期

思路引導 VIP

請同學回歸《藥品查驗登記審查準則》的立法邏輯進行思考:為了確保病患用藥安全與資訊辨識度,法規針對『警語的視覺強調方式』、中外文字體的『比例限制』,以及在鋁箔單片包裝上對於『藥品名稱語文』與『許可證資訊』的刊印規範為何?此外,若標示空間受限,哪一項日期資訊(有效期間或製造日期)對保障用藥者判斷安全性更具實務意義?

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太棒了!精準掌握法規細節

做得好!這題考驗的是對《藥品查驗登記審查準則》中關於標籤仿單規範的精確度,你能從繁瑣的條文中辨識出正確選項,展現了優異的法規邏輯。 1. 觀念驗證:為何 (C) 正確?

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