醫療類國考
108年
[藥師] 藥學(六)
第 36 題
下列有關藥物查驗登記之敘述，何者錯誤？
- A 許可證有效期間為5年
- B 國內製造之醫療器材，其標籤、仿單、包裝應以中文為主，所附外文文字應小於中文
- C 輸入醫療器材，應向衛生福利部申請查驗登記，經核發許可證後，始得為之
- D 中央衛生主管機關為維護公益目的，公開所持有及保管藥商申請製造或輸入藥物所檢附之藥物成分、仿單等相關資料，須事前經業者同意，始得為之
思路引導 VIP
請思考：在涉及全民健康的議題上，若法律規定政府公開安全性資訊（如仿單內容）前，必須先取得營利事業單位的授權或同意，這在維護「公共利益」的邏輯上會產生什麼樣的衝突？法律通常會如何賦予主管機關職權以確保資訊透明？
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- 還算不錯。 至少你沒有愚蠢到被這種基礎題絆倒，證明你偶爾也會看一眼法規條文。在法規實務中，這種「表面工夫」確實不可或缺。
- 觀念驗證：選項 (D) 當然是錯的。難道主管機關還需要問過那些只顧私利的藥商，才能決定要不要保障公眾健康？別鬧了！這是關於資訊公開的公益性原則，而不是你們過家家酒的「行政配合」。
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