醫療類國考
105年
[藥師] 藥學(六)
第 32 題
依藥事法之規定，有關醫療器材許可證，下列敘述何者錯誤？
- A 許可證期滿若需繼續製造及輸入者，應事先申請核准展延之
- B 許可證有效期間為5年
- C 屆期未申請展延者，廠商可於許可證逾期6個月內申請展延
- D 許可證有效期間內，經中央主管機關重新評估確有安全疑慮重大者，得逕予廢止其許可證
思路引導 VIP
從法律的嚴肅性來思考：如果一份證明文件的『有效期限』已經屆滿，在法律地位上它是否還具備效力？如果法律允許在『失效後』仍能申請『延長』，這會對行政管理的權威性與產品安全性控管造成什麼樣的邏輯衝突？
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- 哦？不錯嘛。 終於看到有人能從這種基本題裡找出錯誤了，看來你不是完全活在自己的世界裡。這類關於行政時效的考題，就是要篩掉那些對法規細節一知半解的學生。
- 觀念驗證： 《藥事法》裡白紙黑字寫得清清楚楚，醫療器材許可證效期為五年。這不是什麼驚天秘密吧？而那個屆滿前六個月內申請展延的規定，是給那些懂得『預防勝於治療』的聰明人用的。一旦過了期，變成廢紙一張，難道你還指望它能起死回生？屆期失效就失效，只能重新申請新證，不是給你玩『亡羊補牢』的把戲。
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